?人工智能（AI）領域

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PharmaMind V3.2｜英飛智藥創新藥物

AI研發平臺客戶端持續升級

 

2022年5月，北京英飛智藥科技有限公司（英飛智藥）的自動分子結構識別工具PharmaMind MolMiner V3.2客戶端升級上線。另外，英飛智藥通過了信息安全管理體系、質量管理體系、信息技術服務管理體系ISO三體系認證，為公司的研發開發、戰略發展提供了強有力的支撐。

作為英飛智藥自主研發對外發布的第一款軟件產品，PharmaMind® 客戶端V3.2版本較V3.0版本提高了算法的準確率、改善了便捷性、并跟隨系統語言支持中英文雙語切換，可通過如下鏈接免費下載使用：

Windows：

https://molminer-cdn.iipharma.cn/pharma-mind/artifact/latest/win/PharmaMind-win-latest-setup.exe

Mac：

https://molminer-cdn.iipharma.cn/pharma-mind/artifact/latest/mac/PharmaMind-mac-latest-setup.dmg

 

英飛智藥與水木未來達成新藥開發合作，

自研項目IIP009也取得新進展

 

2022年6月，英飛智藥與水木未來簽署新藥開發合作協議，以資源共享，優勢互補為原則，意在最短的研發周期內獲得1-2個體內藥效好、安全性高的臨床前候選化合物。同月，新藥研發IIP009項目也取得了較大的進展，研發團隊通過利用3D分子生成技術得到了4個全新結構的分子，當中3個顯示出細胞增殖抑制的活性，其中最好的化合物IC50值約600nM，團隊正在對該化合物展開進一步的分子結構優化。

公司官網：http://www.iipharma.com.cn/iipharma/

 

Lunglife AI致力于人工智能增強的

早期肺癌臨床診斷解決方案

 

LungLife AI (AIM: LLAI.L) 創立于2008年，于2021年7月8日正式在英國倫敦證券交易所掛牌上市?？偛课挥诿绹又?，是一家致力于通過AI對血液中的癌癥生物標志物進行分子分析，用于實現早期肺癌診斷和管理的癌癥診斷公司。LungLife AI 同時開發一系列伴隨診斷解決方案，從早期疾病患者的輔助診斷到晚期肺癌的治療分層和監測。LungLife AI 的診斷技術與機器學習和圖像分析相結合，提高了工作流程效率和性能，為臨床醫生提供可操作的信息。公司開發的LungLB ®用于早期肺癌檢測，可為臨床醫生提供更多信息，以有效幫助對肺部CT掃描顯示有結節和陰影患者的診斷，有助于減少不必要的侵入性手術的次數和減少治療延誤。

公司官網：https://lunglifeai.com/

 

圣美生物入圍“中國未來醫療100強”雙榜單

 

2022年6月，由動脈網、VB100、蛋殼研究院推出的國內第一個針對非上市企業的創新醫療領域未來醫療100強系列榜單隆重揭曉，珠海圣美生物診斷技術有限公司（圣美生物）榮登“未來醫療100強”主榜，并榮獲年度創新企業“未來醫療100強·澎橙獎”，彰顯了圣美生物在中國創新醫療器械領域的核心力量與社會價值。 

圣美生物成立于2016 年，是一家專注于腫瘤液態活檢的創新企業，目前公司產品主要聚焦在肺結節的早診方面，采用源自美國MD Anderson癌癥中心的專利技術對肺癌特異性高度相關的靶點進行檢測，是目前中國肺癌防治聯盟推薦的“三劍客”之一。

 

Nature專訪圣美生物：

精準診斷技術應用于肺癌早診

 

2022年6月30日，Nature在全球發行了“自然聚焦·中國精準醫療”?？?，梳理、分析和挖掘了中國精準醫療領域的前沿、創新和潛力技術。其中，Nature尤其關注了珠海圣美生物的“液體活檢+人工智能”肺癌早診解決方案，專訪了圣美生物CEO石劍峰先生和產品開發總監葉莘博士。

圣美生物循環染色體異常細胞（CAC）檢測是一種簡單、安全、有效、無創的檢測方式，通過對肺癌特異性染色體異常的細胞進行檢測，實現對良性和惡性肺結節的診斷，顯著提升肺結節良惡性判別的靈敏度和特異性。該項技術通過國內外大量數據的驗證，已通過科研合作、臨床研究等不同方式獲得了臨床專家的高度認可。此外，圣美生物通過大樣本臨床數據進行深度卷積神經網絡和機器算法學習，構建了圣美生物肺結節分析平臺，從而提示肺結節惡性風險和輔助良惡性判斷。

2022年3月，《Frontiers in Oncology》發表圣美生物全國多中心研究成果，結合結節臨床特征、LDCT人工智能分析數據和CAC液體活檢結果，構建具有最佳診斷性能的肺癌早診模型，優于傳統梅奧模型和美國退伍軍人模型。

公司官網：http://www.sanmedbio.com/

 

 

基因編輯領域

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Beam發布2022年第1季度

管線亮點和預期里程碑

 

2022年5月9日，Beam Therapeutics（BEAM.NASDAQ）發布了截至2022年度第一季度的管線亮點和和預期里程碑：

 

HSC 項目

繼續推進其用于治療SCD的BEAM-101計劃，預計將在2022年下半年的1/2期臨床試驗（代號為BEACON-101）中招募患者以評估BEAM-101治療SCD的安全性和有效性。

第二個聚焦SCD治療的項目BEAM-102計劃在2022年下半年提交IND申請。

 

T 細胞項目

用于治療復發/難治性 T 細胞急性淋巴細胞白血病/T 細胞淋巴細胞淋巴瘤的 BEAM-201項目預計將于2022年下半年提交IND申請。

 

LNP 肝臟靶向項目體內研究

計劃在美國細胞和基因治療學會 (ASGCT) 會議上展示其 BEAM-301項目的最新臨床前數據，結果表明在長達35周的糖原貯積病1a (GSDIa)小鼠模型中呈現出高且持久的編輯效率。公司計劃在2022年啟動 BEAM-301的IND申報研究，這是一種肝靶向LNP 制劑，可編輯堿基從而糾正R83C突變（GSDIa常見的致病突變）。

同樣在ASGCT上，公司將展示其針對alpha-1抗胰蛋白酶缺乏癥治療的堿基編輯項目的新臨床前數據，重點介紹對編輯器和引導 RNA 進行的優化，這些優化使得小鼠編輯效能提高了2倍，使低于1 mg/kg的劑量下循環alpha-1抗胰蛋白酶的潛在臨床相關增加。

 

Beam提出首個在自體移植前

為鐮狀細胞病患者開發無遺傳毒性調理方法

 

2022年6月27日，Beam在美國實驗生物學會聯合會 (FASEB) 基因組工程會議上宣布其為接受造血干細胞移植（HSCT）的鐮狀細胞?。⊿CD）患者開發改進的移植預處理方法。

Beam正在推進兩個針對于治療SCD的堿基編輯療法：BEAM-101及 BEAM-102。BEAM-101結合了堿基編輯，旨在模擬在具有遺傳性胎兒血紅蛋白持續存在的個體中看到的單核苷酸多態性。BEAM-102直接編輯致病 HbS 點突變以重建自然發生的正常人類血紅蛋白變體 HbG-Makassar。2022年下半年，Beam計劃啟動 BEAM-101臨床試驗的患者登記，并提交 BEAM-102的IND申請。

為開發廣泛適用于SCD患者及其他血液病患者的堿基編輯療法，Beam制定了一項長期戰略，該策略的一個關鍵組成部分是提高預處理方法的安全性。目前的預處理方法依賴于非特異性化學療法或放射療法，與嚴重的毒性和治療相關死亡率的高發生率有關。為了克服這一問題，Beam開發了一種非基因毒性方法，該方法將單克隆抗體（靶向CD117）與多重堿基編輯的HSC結合起來，以改善SCD的臨床表現。同時，Beam 開發了一種堿基編輯效率超過 75% 的 CD117 堿基編輯策略，該策略與糾正鐮狀突變并生成 HbG-Makassar 的BEAM-102 程序兼容。

公司官網：https://beamtx.com/

 

Refuge專注研發用于治療癌癥的下一代細胞療法

 

Refuge Biotechnologies, Inc.（Refuge）于2015年由David Parkinson博士、Stanley Qi博士和Bing C. Wang博士在美國加州創立，是一家癌癥免疫治療公司，利用合成生物學和基因工程來釋放細胞療法的全部潛力。Refuge 的專有受體-dCas 平臺利用基于精確 CRISPR 激活 (CRISPRa) 和 CRISPR 干擾(CRISPRi) 的獨特基因工程技術。通過將配體特異性受體連接到 dCas，Refuge使細胞能夠感知周圍環境，并在遇到特定的外部抗原時有條件地激活或抑制多個基因——從而產生超越單一靶點和功能的更有效和更有針對性的治療。

公司官網：https://refugebiotech.com/

 

 

細胞治療領域

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Carisma在AACR年會上展示工程細胞治療數據

 

2022年4月8日，Carisma Therapeutics（Carisma）宣布將在新奧爾良舉行的美國癌癥研究協會（AACR）年會上介紹的研究結果。

 

嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M）使實體瘤對抗PD1免疫療法敏感

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研究結果證明了CAR-M平臺和T細胞檢查點抑制劑治療之間的強大協同作用。Carisma 使用對PD1阻斷具有抗性的臨床前實體瘤動物模型證明，在治療方案中添加CAR-M可顯著增強腫瘤控制、總體存活和腫瘤微環境 (TME) 激活。值得注意的是，雖然 CAR-M單一療法已可重塑TME，但與抗PD1的組合還能使得T細胞、樹突狀細胞和其他炎癥免疫細胞的浸潤增加。Carisma將尋求進一步評估CT-0508（抗人表皮生長因子受體2（HER2）CAR-M），與pembrolizumab聯合用于治療 HER2過度表達腫瘤患者。 

 

用于實體瘤免疫治療的CAR單核細胞(CAR-Mono) 的臨床前開發

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研究結果證明了CAR-單核細胞可以在一天內產生，誘導強大的靶向抗腫瘤體外和體內活性，在腫瘤內分化成M1極化CAR-M，并在動物模型中持續超過6個月。在這項研究中，Carisma 建立了一種超快速的當天CAR-單核細胞制造工藝，該工藝具有顯著降低與自體細胞療法相關的未來商業化成本和制造周轉時間的潛力。

 

 

Carisma發布工程巨噬細胞治療 1 期臨床試驗新進展

 

2022 年 6月 5 日，Carisma Therapeutics（Carisma）在美國臨床腫瘤學(ASCO)年會中發布其CT-0508嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M）試驗的里程碑式最新數據。臨床數據顯示該公司CAR-M平臺在過表達HER2的腫瘤治療中表現出良好安全性，潛在臨床可行性以及在其他治療領域的潛在適用性。為CAR-M的作用機制提供臨床數據支持，包括對受試者的腫瘤浸潤、腫瘤微環境重塑、T細胞活化的影響。同時，Carisma還展示其腺病毒轉導的自體巨噬細胞的1期臨床試驗的總體設計,該自體巨噬細胞被設計為含有抗HER2的嵌合抗原受體，預計完成時間為2023年2月。

公司官網：https://carismatx.com/

 

 

羿尊生物持續推動臨床研究和重磅管線開發，

加快數字化研發生產平臺建設

 

羿尊生物醫藥（浙江）有限公司（羿尊生物）自2022年1月完成A輪融資后，持續推進CNK-T平臺技術的優化升級，重要管線產品的臨床試驗和注冊申報。公司目前已完成CNK-UT產品在肝癌和結直腸癌的體外細胞實驗、動物實驗和GVHD試驗，證實細胞藥物在體內外強大的殺傷效果和安全性，并不斷完善質量管理體系的建設，為IND申報奠定重要基礎。目前羿尊生物已順利完成IIT臨床CMC細胞工藝開發，并在杭州生產基地完成首批規?；疓MP細胞生產，待標準放行檢測完成，準備啟動IIT臨床回輸。同時，羿尊生物與明度智云展開戰略合作，借助明度在醫藥數字化方面的優勢及經驗，為公司研發創新及規?；a提供數字化、標準化的全流程管理，打造國際標準的研發生產平臺。

羿尊生物是一家具有多項國際領先獨創性平臺技術的細胞治療新銳企業，以針對實體腫瘤治療及異體細胞通用型技術為特色。公司目前已成功建立CNK-T, VAC-T和UT三大核心技術平臺，并在探索性臨床試驗中初步證實CNK-UT在晚期肝癌治療中的顯著療效。 

 

 

小分子創新藥領域

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Elicio公布AMP疫苗與TCR-T細胞療法

聯合治療實體瘤的臨床前數據

 

2022年04月29日，Elicio Therapeutics（Elicio）在Keystone 2022年度研討會上發布了兩親性（AMP）多肽疫苗與TCR-T細胞療法聯合治療實體瘤的臨床前數據。數據顯示，AMP疫苗接種顯著增強TCR-T細胞抗腫瘤反應，同時還誘導內源性T細胞群之間的表位擴散，從而在已建立的同基因腫瘤模型中發揮持久療效。AMP疫苗被遞送至淋巴結，并由活化抗原呈遞細胞表達，從而提高TCR-T細胞存續和抗腫瘤功能。結果顯示AMP疫苗接種可將體內腫瘤特異性TCR-T細胞功能性擴增高達46倍。Elicio首席科學官Peter DeMuth博士表示“通過靶向淋巴結的AMP疫苗，我們可以促進抗原呈遞及激活對TCR-T細胞增強和廣泛免疫激活至關重要的互補機制。我們已經看到，該AMP疫苗可有效激活TCR-T細胞并增強其抗腫瘤功能”。這些研究為AMP疫苗與TCR-T細胞療法相結合從而增強臨床抗腫瘤效果提供了直接理由和證據。

 

Elicio展示針對KRAS突變

驅動癌癥的AMPLIFY-201研究設計

2022年05月27日，Elicio在ASCO 2022年年會上展示了針對KRAS突變驅動癌癥的 AMPLIFY-201研究設計。AMPLIFY-201是ELI-002（一種淋巴結靶向治療性癌癥疫苗）在 mKRAS 驅動的癌癥患者中的1期臨床研究；它利用生物標志物來檢測患者體內持續循環的腫瘤 DNA；AMPLIFY-201將使ELI-002誘導的T細胞與殘留腫瘤細胞的比例增加，進一步提高其抗腫瘤作用。該研究利用了生物標志物開發了創造一種加速癌癥免疫療法開發的新方法。

 

Elicio在2022年度Keystone研討會上

展示了最新研發數據

2022年07月06日，Elicio在2022年度Keystone研討會上展示了淋巴結靶向SARS-CoV-2兩親性疫苗ELI-005的臨床前數據。ELI-005是一種含有SARS-CoV-2刺突受體結合結構域(RBD)蛋白及淋巴結靶向的CpG TLR-9 激動劑(AMP-CpG)的針對于SARS-CoV-2的AMP疫苗。研究結果顯示，ELI-005在小鼠中引發強烈而持久的細胞和體液免疫反應，這些反應在小鼠中的32周內維持在顯著高于比較疫苗的水平。ELI-005含有靶向淋巴結的兩親性疫苗佐劑AMP-CpG，可在小鼠引流淋巴結中誘導有效、全面和持久的先天免疫反應。用AMP-CpG治療的動物表現出顯著更高百分比的具有中央記憶表型的CD8+T細胞，這導致小鼠在抗原攻擊一周后產生更強烈的回憶反應。ELI-005在非人類靈長類動物中迅速誘導了比基線高5,000倍的強效細胞和抗體反應，表現出對Beta、Delta和Omicron SAR-CoV-2 變體具有特異性的交叉反應中和活性。

Elicio亦展示了AMP-CpG佐劑與EBV疫苗聯合使用的臨床前數據，數據顯示，AMP-CpG與直接遞送至淋巴結的EBV gp350和EBVpoly蛋白聯合接種可在HLA轉基因小鼠中迅速誘導有效的gp350特異性抗體(IgG)、EBV中和抗體反應和EBV特異性T細胞反應。并且，由AMP-CpG誘導的有效體液和細胞免疫是持久的，反應維持超過7個月。

公司官網：https://elicio.com/

 

新元素持續推進自主研發

抗痛風新藥ABP-671全球臨床研究

 

江蘇新元素醫藥科技有限公司（新元素）創辦于2012 年，致力于自主研發具有全球商業價值和全球競爭力的1.1類創新藥， 管線包括痛風、NASH 等代謝 類疾病及腫瘤類疾病。公司核心團隊人員主要來自美國，具有廣泛的創新藥物的研發經驗。CEO史東方博士擁有在歐美逾20年的研發經驗，一直從事抗腫瘤、抗HCV和治療二型糖尿病等First-in-Class創新藥的研發。

新元素已在中、美兩地公布了在研1.1類創新藥ABP-671治療慢性痛風患者的一項隨機雙盲安慰劑對照的2a期臨床試驗獲得積極結果，目前正在計劃關鍵性全球3期臨床試驗。全球痛風市場存在著巨大的、未滿足的臨床需求。ABP-671在痛風和高尿酸血癥的治療領域可能具有在安全性、耐受性和療效上的顯著優勢，將會為廣大患者帶來福音。

公司官網：http://www.atombp.com/

 

科恩泰致力于新一代激酶抑制劑研發

 

上?？贫魈┥镝t藥有限公司（科恩泰）創立于2021年，專注于新一代激酶抑制劑藥物的開發，研發戰略聚焦于未靶激酶、臨床耐藥突變、激酶的非催化功能調控。公司由中科院院士馬大為博士牽頭成立。目前已建成激酶抑制劑設計合成平臺、多維度激酶篩選平臺、化學蛋白質組學靶標發現和驗證平臺以及激酶非催化功能發現與調控技術平臺。

 

 

大分子創新藥物領域

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健信生物專注于雙特異抗體和多特異抗體新藥研發

 

健信生物創立于2015年，是一家專注雙抗新藥研發的高新技術企業，聚焦腫瘤免疫治療細分領域前沿，基于序列特異IgG-like雙抗（SBody）技術平臺，致力于領域首創（FIC）雙特異性抗體/多特異性抗體新藥研發，以解決PD-1治療無效或耐藥的細分人群的臨床剛需。

公司官網：http://lnlbio.com/index.html

 

Aetio開發專有蛋白前藥技術平臺

 

Aetio Biotherapy（Aetio）于2018年在美國德州創立，是一家開發新型免疫療法的早期階段的生物治療公司。Aetio致力于研發具有臨床應用價值的藥物，通過降低藥物相關的死亡率、治療副作用和給藥頻率來改進生活質量。

 

Aetio專注于癌癥治療領域，但由于治療普遍存在的治療副作用和全身毒性，Aetio認為免疫療法的潛力仍未實現，因此開發了傳統上被認為“過于有效”的新型抗體和細胞因子融合蛋白。Aetio開發的第一個平臺是由具有延長半衰期的局部激活前藥形式組成。

公司官網：https://www.aetiobiotherapy.com/

 

綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗進入臨床II期

 

2022年4月27日, NMPA藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示, 北京綠竹生物技術股份有限公司（綠竹生物）研發的重組帶狀皰疹疫苗(LZ901)已開始II期臨床入組工作。

 LZ901由綠竹生物研發團隊自主研發,肌肉注射后可主動的將VZV gE抗原呈遞給機體的免疫系統,極大地增強了機體的免疫系統產生體液免疫和細胞免疫的能力。本次LZ901進入Ⅱ期臨床試驗,將顯著加快疫苗的臨床研究進度,也有望進一步豐富綠竹生物公司的產品管線,為帶狀皰疹患者帶來更多的選擇。

截至目前,全球范圍內主要有兩款帶狀皰疹疫苗先后上市,分別為默沙東的Zostavax(因技術路線及保護率較低等方面的原因,目前已在美國退市)以及葛蘭素史克(GSK)的ShingrixÔ(欣安立適)。2020年,GSK的新型重組帶狀皰疹病毒疫苗ShingrixÔ實現銷售收入25.7億美元,為2020年的全球銷售額第五大疫苗,2021年躍升為全球第四大疫苗,是世界級的重磅產品。

 

重磅！綠竹生物遞交表港股IPO

估值超44.2億元

 

2022年6月28日，北京綠竹生物技術股份有限公司（綠竹生物）宣布完成C輪（Crossover輪）融資約2.18億元，投資者包括華普海河生物醫藥基金、亦莊生物醫藥基金、信銀振華等機構。同一天，綠竹生物向港交所主板遞交上市申請。

綠竹生物是一家致力于提供質優平價的人類疫苗和治療性生物制劑的生物技術公司，以預防和控制傳染性疾病并解決治療癌癥和自身免疫性疾病方面尚未滿足的主要醫療需求。自2001年成立以來，旨在通過對免疫學和蛋白質工程的深刻理解，并建立了創新的技術平臺。經過20年的自主研發和積極引進創新技術，已經建立了創新的精準蛋白工程平臺，為藥物開發的全周期賦能，主要開發候選人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體產品管線包括3款臨床在研產品，包括核心產品LZ901和K3，以及4款臨床前在研產品。

公司官網：http://www.luzhubiotech.com/

 

 

新型醫用材料領域

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麥得發完成數千萬人民幣A輪融資

 

2022年6月6日，珠海麥得發生物科技股份有限公司（麥得發）宣布，其在五月已完成由機構和知名投資人參與的A輪數千萬人民幣的融資，用于公司進一步的產品開發和擴大生產，以及國內外市場拓展。此次A輪融資之前，珠海麥得發公司2021年初亦完成了當地產業基金和幾個知名投資人參與的二千萬元的天使輪融資；并同時已獲得當地省市政府兩千多萬元的重大科研和人才專項經費支持。

麥得發于2019年初創立，專注于自主創新開發第四代PHA生物材料（目前公司已經擁有十多項自主研發的發明、實用新型等專利）及其下游新產品的產業化和市場化。麥得發產研結合，致力開拓商業應用前景廣闊的低碳環保，營養健康管理和可吸收醫療器械等新興市場領域。公司投建的千噸PHA新工廠已于2021底在湛江正式投產，該新工廠采用下一代工業生物技術，規?；a和供應低碳綠色環保PHA材料，并進一步深加工下游衍生營養健康活性分子，以及高純度醫用PHA和微球等產品。

公司官網：http://www.medpha.cn/

 

 

醫藥行業大數據領域

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藥融云數據攜手國內知名醫藥企達成戰略合作

 

2022年6月，藥融云攜手國邦藥業、賽托生物、廣生堂藥業、迪諾制藥、拓新藥業、昂利康制藥達成戰略合作，就藥品研發、全球上市、全國醫院銷售數據、市場信息、合理用藥、一致性評價、生產檢驗、原料藥等相關數據庫群的服務內容簽訂服務協議。

本次戰略合作的達成標志著藥融云邁入新進程，藥融云將一直致力于“數據+AI”與醫藥產業深度融合，將數據科技優勢轉化為產業優勢，以數據助力行業、以數據引領行業，推動行業數字化升級，助力更多中國優秀的制藥企業和藥物走向世界。

藥融云生物醫藥大數據一站式檢索平臺，是集全球生物醫藥全產業鏈數據為一體的大數據平臺，已整合包含中國、歐盟、美國、日本、印度等40余個國家的醫藥產業鏈上下游數據，覆蓋創新藥、仿制藥、原料藥、醫藥市場以及醫療器械等多方面；并結合自身獨特的醫藥數據檢索體系，從醫藥研發、生產檢驗、市場銷售、合理用藥等多個領域，為全球醫藥相關從業人員提供“一站式”數據智能檢索服務。

公司官網：https://www.pharnexcloud.com/

 

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