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9月21日,麗珠集團旗下麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(下稱“麗康V-01”),作為序貫加強針在珠海開打。 根據有關公告顯示,該疫苗經國家藥品監督管理局組織論證,同意納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用。
經國家衛生健康委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證同意納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用。
6月10日晚間,健康元(600380.SH)發布公告稱,近日,公司自主研發的硫酸特布他林霧化吸入用溶液收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,受理號為 CYHS2100104。
麗珠試劑自研的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)在檢測上比膠體金法更具優勢:一方面,采用彩色乳膠微球粒作為信號標記,乳膠微球粒徑均一,且比常規膠體金顆粒大5-10倍,則乳膠法在檢測靈敏度上有所提高;另一方面,彩色乳膠微球合成時摻入了羧基等活化基團,標記抗體與乳膠通過化學鍵共價連接,所以比膠體金與蛋白之間通過電荷連接更穩定。
9月20日晚間,健康元(10.18 -0.59%,診股)(600380.SH)發布公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發關于 XYP-001 的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展本品用于特發性肺纖維化的臨床試驗。   健康元表示,XYP-001是公司布局研發的改良型新藥,于 2022 年 7 月 15 日獲受理,受理號為 CXHL2200508,擬用于治療特發性肺纖維化(IPF),如能成功研發,將為特發性肺纖維化患者提供一種全新的、安全性更高的用藥選擇。截至公告發布,健康元XYP-001的累計研發投入約為人民幣1,930萬元。   
近期新冠肺炎疫情持續反彈,預防變異株感染的壓力依然很大。備受關注的是,健康元和其控股子公司麗珠集團日前分別公告,麗珠單抗與中科院生物物理研究所合作研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(以下簡稱“麗康V-01”)經國家衛健委提出建議,國家藥監局組織論證同意納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用。這為易感人群提供了更靈活科學的選擇,對于遏制疫情傳播也有重要意義。 業內人士認為,麗康V-01獲批序貫加強免疫緊急使用將進一步提升健康元的核心競爭力。若后續被國家相關部門規?;少徥褂脤ζ錁I績產生積極影響,公司價值將會被再次認知。
在集采、醫保動態談判等政策的持續影響下,中國醫藥產業格局正在加速創新轉型中重構。在行業加速洗牌的背景下,大批醫藥企業因無法適應新時代的需求而被淘汰或“出清”,而與之相反,那些具有創新精神且善于抓住行業轉型機遇的藥企,則正憑借綜合實力與不斷創新,逐漸成為了行業引領者。
疫苗“新手”健康元的陽謀 發布時間:2022-09-08 21:39:33
在度過2年多時間的研發與臨床試驗后,珠海麗珠重組蛋白新冠疫苗V-01疫苗終于出現在了序貫加強免疫緊急使用的名單上。
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