復雜制劑
Complex Formulation
高壁壘復雜制劑方面,我們擁有專業的藥物遞送技術平臺,可精準針對化合物和疾病特點進行劑型設計。尤其是,我們的緩釋微球平臺及吸入制劑平臺具備尖端核心技術,能夠解決研發及生產中的復雜工藝難題。
我們是中國最早實現緩釋微球注射產品商業化的公司之一。截至2021年12月31日,我們為開發及商業化緩釋微球上市產品的三家中國公司之一。我們搭建的長效微球技術平臺,全面掌握微球研發及量產技術體 系,是國家級研究中心,并圍繞緩釋微球注射劑打造了豐富的在研管線。
吸入制劑被FDA界定為復雜制劑,研發及審批壁壘較高。吸入制劑的技術壁壘極高,市場多年來僅由少數制藥公司主導,擁有巨大的潛在市場空間。諸多吸入制劑被列入中國《鼓勵仿制藥目錄》,其中包括被認為在中國供不應求的藥物。自2013年起,我們一直專注于吸入制劑,是吸入制劑領域的中國領先企業之一。這可由我們全面的吸入產品組合和代表性產品舒坦琳?的商業化證明,舒坦琳?是中國首款根據國家藥監局發布的新注冊分類獲批的吸入產品。截至2021年12月31日,我們在中國提供的吸入產品種類最多,有4種商品化產品及7種規格,其中之一由我們獨家生產(于所有中國公司中)。于同日,我們的在研藥物涵蓋所有形式的吸入制劑及該領域74項專利和專利申請。



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